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固体透射测量池

通过NIRFlex Solids Transmittance,步琪提供了一种强有力的工具,满足药典中描述的主要要求,确保片剂中剂量单位的一致性。


固体透射测量池

采用NIRFlex Solids Transmittance,步琪提供了一种强有力的工具,满足药典中描述的主要要求,确保片剂中剂量单位的一致性 – 一批中每个单位的活性成分含量的应与标签声明的含量非常接近。与传统费时、高成本、仅测定活性成分含量的液相色谱分析方法不同的是,步琪NIRFlex N-500 FT-NIR光谱仪提供了一种高速、高效、非破坏性方法,可以同时测定其它参数。

采用FT-NIR,利用反射或透射技术,可以进行这些测定。反射测定主要只收集来自表面区域的信息。为了获得完整的样品信息,必须进行透射测定,尤其是测定糖衣片剂或多层片剂。

固体透射测量池


NIRFlex Solids Transmittance是最新加入NIRFlex N-500取样选项系列的产品。它是经优化以非常简单方便的方式,测定固体形式样品,如片剂或胶囊的透光率。

散射传输测定是非常苛刻的应用,因为只有极少部分入射光得到传输。因此,必须小心,以获得良好的信噪比。NIRFlex Solids Transmittance的设计及其优化的检测器确保了最佳性能。NIRFlex Solids Transmittance采用低能源,避免样品的任何过热,从而能够研究对温度敏感的药物活性成分(API)。

所有典型样品,如片剂、硬胶囊、粉末或软胶囊,包括半液体或油性液体,都可以采用相同的测定选项进行测定: NIRFlex Solids Transmittance.系统极高的动态光度范围 – 是最为突出的特点之一 —— 对所有样品类型来说,都能够产生信噪比优化的光谱。此外,样品板是特别设计并加以涂覆,避免光线绕过片剂侧面时导致的漫射光。所有样品板都可进行定制,以达到每种片剂的最佳测定条件。

自动进样器可容纳30个直径12毫米以下的样品。对直径大于12毫米的样品来说,可提供有10个位置的样品板。测定池的坚固设计及其固定的检测器位置与样品板的直接推动,确保具有较高的重现性及极长的使用寿命。步琪NIR光度计具有奇妙的稳定性,确保其从一个系统换至另一个系统时为无缝校正。因此,很容易集中建立方法。

NIRFlex Solids transmittance 的技术数据

光谱范围 800 - 1'660 nm (默认 870 - 1'660nm)
12'500 - 6'000 1/cm (默认 11'520 - 6'000 1/cm)
分辨率 8 1/cm (Boxcar 变迹函数)
动态光度量程 0 - 6 AU
光度线性 采用“过滤器加入”技术。1个2%透光率过滤器及波长标准(稀土氧化物混合物)用于加入。过滤器既分别进行测定,亦串联一起进行测定。单独测定的加入与串联过滤器的测定进行比较。在7'876 1/cm时,差值<2 x 10-8 T。
波长准确度 +/- 0.2 1/cm (以氟化氢气体池在室温测定)
波长精度 +/- 0.2 1/cm (以氟化氢气体池在室温测定)
每秒扫描次数 2 - 4
信噪比 (rms,在10'100 - 6'500 1/cm范围内,300 1/cm光谱区)
开放光束 平均2 * 10-5 AU (16次扫描; 8 1/cm; Blackman变迹函数)
5mm Spectralon 平均10 * 10-5 AU (64次扫描; 8 1/cm; Blackman变迹函数)